【医薬品製造販売指針 第Ⅳ部~第V部2】治験について

治験についてです。以下の内容を含みます。
・治験の計画の届出 (0:16)
・治験の計画の届出の対象と種類 (0:41)
・治験計画変更届、治験終了届、治験中止届及び開発中止届 (1:23)
・届書に添付すべき資料 (1:51)
・治験計画届書の提出時期 (2:33)
・治験計画変更届書の提出時期 (3:42)
・治験計画届書等の提出時期 (4:57)
・治験薬の副作用・感染症報告 (5:16)
・治験薬の副作用・感染症報告 報告期限 (8:05)

※音声で補足資料があるという解説がありますが、補足資料はございません。
※2018年動画作成
※関連動画をまとめた再生リストをご活用ください。
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